临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。
药代动力学体外研究
*代谢稳定性:微粒体稳定性、血浆稳定性、肝细胞稳定性、S9稳定性、UGT活性、醛氧化酶表型鉴定(AO)、酶表型鉴定
*分布实验:微粒体结合试验、血浆蛋白结合试验、肝细胞结合试验、组织蛋白结合试验、全血-血浆分配试验
*通透性和转运体:Caco-2细胞通透性试验、MDCK细胞通透性试验、P-gp底物鉴定试验、P-gp抑制试验、hBCRP底物鉴定试验
*药物相互作用:CYP酶抑制试验(抑制率和IC50)、TDI抑制试验
药代动力学体内研究
提供体内PK实验服务,包括各种给药途径(如口服、皮下、静注、腹腔注射、组合给药等)、各种组织和不同种属的实验动物(小鼠、大鼠、狗等)的药代动力学实验和毒代动力学实验。